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作为一名试管妈妈,我觉得我应该要客观的说明下

2018-05-14 本文已影响 111人  未知

  肝素产业在过去70余年的发展过程中,已形成一条完整的产业链,全球肝素产业链及产业分布可简要归纳如下:

  

  来源:南京健友生化IPO招股说明书

  国内肝素原料药市场

  我国是全球第一大生猪作为一名试管妈妈,我觉得我应该要客观的说明下饲养国,也是全球最大的肝素原料药出口国,依托肝素国际市场的巨大需求,肝素原料药出口已成为我国一些企业的主要收入来源。海普瑞、健友股份、千红制药、常山药业、九龙生物等是我国肝素原料药主要出口企业。

  肝素主要出口企业出口额(2013-2016)

  

  来源:南京健友生化IPO招股说明书

  海普瑞于2010年5月上市,公司主要产品为肝素钠原料药,产品以出口为主,是目前国内产量最大的肝素原料药生产企业。“Hepalink”品牌已成为国际上肝素钠原料药质量的典范,也是公司的核心收入来源。公司肝素钠原料药2015年销售额为20.99亿元,占2015年营业收入的91.6 %,2016年销售额为17.43亿元,占2016营业收入的77.1%。

  

  健友股份是我国肝素原料药第二大出口公司,目前已提交招股说明书,拟首次公开发行人民币普通股不超过6,350 万股,所募集资金主要用于肝素钠制剂产能扩大、低分子肝素钠产能扩大、研发中心建设等。根据说明书显示,公司近几年肝素原料药销售额在4亿元左右。

  

  由于肝素原料药和肝素制剂行业市场化程度较高,价格主要根据市场供求关系形成。因此会有较大的价格和收入波动,另外,随着国内多家肝素钠原料药企业的涌入,龙头企业的市场集中度开始下降。

  近年来,为了改变过分依赖肝素钠原料药的局面,海普瑞在积极从原料药供应企业向创新药研发企业转型,通过自主研发、股权投资与技术引进相结合的方式围绕循环系统疾病(心脑血管领域)和肿瘤治疗领域进行创新药品种储备。

  健友股份近年来也在低分子肝素制剂领域积极布局。公司从2014 年起,实现了低分子肝素制剂的生产及销售。公司目前还在探索创新型的全球研发及市场共建模式,积极拓展公司的非肝素产品线。

  国内肝素制剂市场

  我国肝素类制剂市场主要有四大类产品,低分子肝素钙/肝素钠,普通肝素钙/肝素钠,目前低分子肝素制品已在国内占据主导地位,作为一名试管妈妈,我觉得我应该要客观的说明下普通肝素日趋没落。国内肝素制剂市场上,外资产品如赛诺菲克赛(依诺肝素钠注射液)、GSK速碧林(那屈肝素钙注射液)、辉瑞法安明(达肝素钠注射液)仍然具有领军优势,不过份额逐渐被国内企业蚕食。国内企业如常山药业、兆科药业目前已具备一定的市场地位。

  三种低分子肝素比较

  

  低分子肝素钙制剂

  

  来源:医药魔方数据库

  低分子量肝素钙由GSK开发,1985年在国外上市,用于血液透析,1987年、1988年分别扩大适应症用于外科手术栓塞和冠脉综合征市场,1992年在中国上市。1998年合肥兆科率先上市低分子量肝素钙的仿制药,目前国内企业市场份额较大的主要是常山药业的万脉舒和合肥兆科的立迈青。

  常山药业生产的万脉舒(低分子量肝素钙注射液)2006年在国内上市,目前是公司核心产品,2016年国内销售额8.4亿元。除国内市场外,公司还通过与D.Med合作在德国设立合资公司、与NantPhaarma合作等布局和开拓欧美市场。公司是国内企业中少数拥有完整肝素产品产业链而且能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。

  低分子量肝素钠

  

  来源:医药魔方数据库

  低分子肝素钠市场主要以赛诺菲克赛(依诺肝素钠注射液)、辉瑞法安明(达肝素钠注射液)和阿尔法韦士曼希弗全(低分子量肝素钠注射液)为主要代表。

  依诺肝素钠注射液由赛诺菲1993年在美国上市,商品名克赛,2009年达到销售峰值30.43亿欧元。2010年专利到期后开始下滑,2016年销售额跌至16.36亿欧元,销售额仍居肝素类药物首位。

  

  克赛2003年进入中国。2005年、2006年天道医药、杭州九源先后仿制上市,目前是肝素制剂市场的主力品种。

  达肝素钠注射液由辉瑞开发,2002年进入中国,目前国内仿制厂家有河北常山生化、南京健友生化、常州千红生化三家。


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